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<告示>

D004-2 悪性腫瘍組織検査

1 悪性腫瘍遺伝子検査

イ EGFR遺伝子検査
(リアルタイムPCR法)

2,500点

ロ GFR遺伝子検査
(リアルタイムPCR法以外)

2,100点

ハ K-ras遺伝子検査

2,100点

ニ EWS-Fli1遺伝子検査

2,100点

ホ TLS-CHOP遺伝子検査

2,100点

ヘ SYT-SSX遺伝子検査

2,100点

ト c-kit遺伝子検査

2,500点

チ マイクロサテライト不安定性検査

2,100点

リ センチネルリンパ節生検に係る遺伝子検査

2,100点

ヌ BRAF遺伝子検査

6,520点

ル RAS遺伝子検査

2,500点

ヲ ROS1融合遺伝子検査

2,500点

注 患者から1回に採取した組織等を用いて同一がん種に対して悪性腫瘍遺伝子検査を実施した場合は、所定点数にかかわらず、検査の項目数に応じて次に掲げる点数により算定する。

イ 2項目

4,000点

ロ 3項目以上

6,000点

2 抗悪性腫瘍剤感受性検査

2,500点



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<通知>

D004-2 悪性腫瘍組織検査

(1)「1」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、PCR法、SSCP法、RFLP法等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者1人につき1回に限り算定する。

(ただし、肺癌におけるEGFR遺伝子検査については、再発や増悪により、2次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できる。また、早期大腸癌におけるリンチ症候群の除外を目的としてBRAF遺伝子検査を実施した場合にあっては、K-ras遺伝子検査又はRAS遺伝子検査を併せて算定できないこととし、マイクロサテライト不安定性検査を実施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。)

  また、PCR-rSSO法を用いてBRAF遺伝子検査を実施した場合は、「ハ」のK-ras遺伝子検査の所定点数を算定する。

  • ア】肺癌におけるEGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査又はK-ras遺伝子検査
  • イ】膵癌におけるK-ras遺伝子検査
  • ウ】悪性骨軟部組織腫瘍におけるEWS-Fli1遺伝子検査、TLS-CHOP遺伝子検査又はSYT-SSX遺伝子検査
  • エ】消化管間葉系腫瘍におけるc-kit遺伝子検査
  • オ】家族性非ポリポージス大腸癌におけるマイクロサテライト不安定性検査
  • カ】悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検に係る遺伝子検査又はBRAF遺伝子検査
  • キ】大腸癌におけるEGFR遺伝子検査、K-ras遺伝子検査、RAS遺伝子検査又はBRAF遺伝子検査

<H30 保医発0305第1号>

<一部改正 H30 保医発0731第3号>

(2)「1」の悪性腫瘍遺伝子検査を算定するに当たっては、(1)の「ア」から「キ」までの中から該当するものを診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

<H30 保医発0305第1号>

(3)「1」の悪性腫瘍遺伝子検査、区分番号「D006-2」造血器腫瘍遺伝子検査又は区分番号「D006-6」免疫関連遺伝子再構成のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。

<H30 保医発0305第1号>

(4)「2」の抗悪性腫瘍剤感受性検査は、手術等によって採取された消化器癌、頭頸部癌、乳癌、肺癌、癌性胸膜・腹膜炎、子宮頸癌、子宮体癌又は卵巣癌の組織を検体とし、HDRA法又はCD-DST法を用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として行った場合に限り、患者1人につき1回に限り算定する。

<H30 保医発0305第1号>

(5)当該検査の対象となる抗悪性腫瘍剤は、細胞毒性を有する薬剤に限る。
 また、当該検査に係る薬剤の費用は、所定点数に含まれる。

<H30 保医発0305第1号>



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D004-2 悪性腫瘍組織検査

【悪性腫瘍遺伝子検査】

(問14)「D004-2」の「1」悪性腫瘍遺伝子検査が区分変更されたが、大腸癌でEGFR遺伝子検査とK-ras遺伝子検査を同時に行った場合、それぞれ算定することができるか。
 また、肺癌にEGFR遺伝子検査、大腸癌にK-ras遺伝子検査を同時に行った場合又は別日に行った場合の算定はいかがか。

(答)大腸癌でEGFR遺伝子検査とK-ras遺伝子検査を同時に行った場合はどちらか一方の点数のみ算定する。
 また、肺癌にEGFR遺伝子検査、大腸癌にK-ras遺伝子検査を行った場合、同日又は別日で行った場合であっても各々算定できる。

<H24/8/9 事務連絡:疑義解釈資料(その8)>

(問69)「D004-2」悪性腫瘍組織検査の「イ」EGFR遺伝子検査(リアルタイムPCR法)は、どのような場合に算定できるのか。

(答)リアルタイムPCR法を用いたEGFR遺伝子検査が可能な体外診断用医薬品として薬事法上の承認を得ているものを用いた場合に限り算定できる。

<H26/3/31 事務連絡:疑義解釈資料(その1)>

(問3)「D004-2」の「1」悪性腫瘍遺伝子検査について、大腸癌でEGFR遺伝子検査とRAS遺伝子検査(平成27年4月収載予定)を同時に行った場合、それぞれ算定することができるか。

(答)大腸癌でEGFR遺伝子検査とRAS遺伝子検査を同時に行った場合はどちらか一方の点数のみ算定する。

<H27/3/30 事務連絡:疑義解釈資料(その13)>

(問4)大腸癌において、K-ras遺伝子検査とRAS遺伝子検査を同時に行った場合又は別日に行った場合の算定如何。

(答)同一患者に対してK-ras遺伝子検査とRAS遺伝子検査を行った場合、同一日又は別日にかかわらず、どちらか一方の点数のみ算定する。
 ただし、平成27年3月31日以前にK-ras遺伝子検査を行った患者についてはこの限りではないが、その場合、RAS遺伝子検査を算定するに当たっては診療報酬明細書の摘要欄にK-ras遺伝子検査の実施日を記載すること。

<H27/3/30 事務連絡:疑義解釈資料(その13)>

(問118)区分番号「D004-2」悪性腫瘍組織検査の「ヌ」BRAF遺伝子検査は、どのような場合に算定できるのか。

(答)BRAF阻害薬の投与の適応を判断することを目的としてリアルタイムPCR法によりBRAF遺伝子検査が可能な体外診断用医薬品として薬事承認を得ているものを用いた場合に限り算定できる。

<H28/3/31 事務連絡:疑義解釈資料(その1)>

(問152)同一がん種ではなく別のがんに対して複数の検査を行った場合は、それぞれ検査の所定点数を算定して差し支えないか。

(答)差し支えない。

<H30/3/30 事務連絡:疑義解釈資料(その1)>

(問153)同日に複数項目行うのではなく、検査を1項目行った後、後日同一組織を用いて、別の遺伝子検査を行った場合も注「イ 2項目」又は「ロ 3項目以上」の点数で算定することになるのか。

(答)同一組織を用いて後日別の遺伝子検査を行った場合にあっても、前回検査に基づく一連の治療の間は注「イ」又は「ロ」に該当する。

<H30/3/30 事務連絡:疑義解釈資料(その1)>

【抗悪性腫瘍剤感受性検査】

(問15)「D004-2」の「2」抗悪性腫瘍剤感受性検査は、「手術等によって採取された消化器癌、頭頸部癌、乳癌、肺癌、癌性胸膜・腹膜炎、子宮頸癌、子宮体癌又は卵巣癌の組織を検体」として示されているが、頭頸部癌は、悪性の脳腫瘍(例:多発性神経膠芽腫)が含まれるか。

(答)含まれない。

<H24/8/9 事務連絡:疑義解釈資料(その8)>



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