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<告示>

(2)骨格筋由来細胞シート心表面移植術の施設基準

イ 当該療養を行うにつき十分な専用施設を有している病院であること。

ロ 当該保険医療機関内に当該療養を行うにつき必要な医師及び看護師が配置されていること。



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<通知>

第72の1の2 骨格筋由来細胞シート心表面移植術

1 骨格筋由来細胞シート心表面移植術に関する施設基準

(1)植込型補助人工心臓(非拍動流型)の実施施設として届出のある施設又は植込型補助人工心臓(非拍動流型)の実施施設として届出のある施設と連携可能な施設であること。

<H30 保医発0305第3号>

(2)医薬品医療機器等法に基づく薬局等構造設備規則又は再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)に基づく細胞培養加工施設の構造設備に関する基準に則った設備を有すること。

<H30 保医発0305第3号>

(3)循環器内科の経験を5年以上有する常勤医師及び心臓血管外科の経験を5年以上有する常勤医師がそれぞれ1名以上配置され、これらの医師は所定の研修を修了していること。

<H30 保医発0305第3号>

(4)定期的に循環器内科の医師と心臓血管外科の医師が参加する、心臓移植を含む重症心不全患者の治療方針を決定するカンファレンスが開催されていること。

<H30 保医発0305第3号>

(5)関連学会の定める「ヒト(自己)骨格筋由来細胞シートの使用要件等の基準について」において定められた実施施設基準に準じていること。

<H30 保医発0305第3号>

2 届出に関する事項

(1)骨格筋由来細胞シート心表面移植術に係る届出は、別添2の様式65の3の2を用いること。

<H30 保医発0305第3号>

(2)循環器内科及び心臓血管外科を担当する医師の氏名、勤務の態様(常勤・非常勤、専従・非専従、専任・非専任の別)及び勤務時間を、別添2の様式4により提出すること。

<H30 保医発0305第3号>

(3)過去1年間に実施した、心臓移植を含む重症心不全患者の治療方針を決定するカンファレンスの議事録を、個人情報をマスクした上で、添付すること。

<H30 保医発0305第3号>



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骨格筋由来細胞シート心表面移植術の施設基準

(問171)区分番号「K605-5」骨格筋由来細胞シート心表面移植術の留意事項通知等における関連学会とは、どの学会を指すのか。

(答)ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート関連学会協議会を指す。

<H28/3/31 事務連絡:疑義解釈資料(その1)>



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