Ｄ０２３　微生物核酸同定・定量検査 ビセイブツ　カクサン　ドウテイ・テイリョウ　ケンサ

Ｄ０２３　微生物核酸同定・定量検査

（１）クラミジア・トラコマチス核酸検出

ア】「１」のクラミジア・トラコマチス核酸検出と「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「３０」クラミジア・トラコマチス抗原定性を併用した場合は、主なもののみ算定する。

イ】クラミジア・トラコマチス核酸検出は、ＰＣＲ法、ＬＣＲ法、ハイブリッドキャプチャー法若しくはＴＭＡ法による同時増幅法並びにＨＰＡ法及びＤＫＡ法若しくは核酸ハイブリダイゼーション法による同時検出法、ＳＤＡ法又はＴＲＣ法により、泌尿器、生殖器又は咽頭からの検体により実施した場合に限り算定できる。
　また、ＰＣＲ法においては直腸からの検体により実施した場合も算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（２）淋菌核酸検出

ア】「２」の淋菌核酸検出、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「４２」淋菌抗原定性又は「Ｄ０１８」細菌培養同定検査（淋菌感染を疑って実施するもの）を併せて実施した場合は、主なもののみ算定する。

イ】淋菌核酸検出は、ＤＮＡプローブ法、ＬＣＲ法による増幅とＥＩＡ法による検出を組み合わせた方法、ＰＣＲ法による増幅と核酸ハイブリダイゼーション法による検出を組み合わせた方法、ＳＤＡ法、ＴＭＡ法による同時増幅法並びにＨＰＡ法及びＤＫＡ法による同時検出法又はＴＲＣ法による。
　淋菌核酸検出は、泌尿器、生殖器又は咽頭からの検体（尿検体を含む。）によるものである。
　なお、ＳＤＡ法、ＰＣＲ法による増幅と核酸ハイブリダイゼーション法による検出を組み合わせた方法、ＴＭＡ法による同時増幅法並びにＨＰＡ法及びＤＫＡ法による同時検出法又はＴＲＣ法においては咽頭からの検体も算定できる。
　また、ＰＣＲ法においては直腸からの検体により実施した場合も算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（３）Ａ群β溶血連鎖球菌核酸検出

「３」のＡ群β溶血連鎖球菌核酸検出は、Ａ群β溶血連鎖球菌感染が疑われる１５歳未満の患者を対象として、等温核酸増幅法により測定し、当日中に結果を説明した場合に算定できる。
　なお、本検査と「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１８」のＡ群β溶連菌迅速試験定性又は「Ｄ０１８」細菌培養同定検査を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（４）「４」のＨＢＶ核酸定量は、分岐ＤＮＡプローブ法、ＴＭＡ法又はＰＣＲ法による。
　また、Ｂ型肝炎ウイルス既感染者であって、免疫抑制剤の投与や化学療法を行っている悪性リンパ腫等の患者に対して、Ｂ型肝炎の再活性化を考慮し、「４」のＨＢＶ核酸定量を行った場合は、当該治療中及び治療終了後１年以内に限り、月１回を限度として算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（５）淋菌及びクラミジア・トラコマチス同時核酸検出

ア】「５」の淋菌及びクラミジア・トラコマチス同時核酸検出は、クラミジア・トラコマチス感染症若しくは淋菌感染症が疑われる患者又はクラミジア・トラコマチスと淋菌による重複感染が疑われる患者であって、臨床所見、問診又はその他の検査による病原微生物鑑別が困難なものに対して治療法選択のために実施した場合及びクラミジア・トラコマチスと淋菌の重複感染者に対して治療効果判定に実施した場合に算定できる。
　ただし、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の、「３０」のクラミジア・トラコマチス抗原定性、同区分「４２」淋菌抗原定性、「Ｄ０１８」細菌培養同定検査（淋菌及びクラミジアによる感染を疑って実施するもの）、本区分「１」のクラミジア・トラコマチス核酸検出又は「２」の淋菌核酸検出を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

イ】「５」の淋菌及びクラミジア・トラコマチス同時核酸検出は、ＴＭＡ法による同時増幅法並びにＨＰＡ法及びＤＫＡ法による同時検出法、ＰＣＲ法による同時増幅法及び核酸ハイブリダイゼーション法による同時検出法、ＳＤＡ法又はＴＲＣ法による。
　淋菌及びクラミジア・トラコマチス同時核酸検出は、泌尿器、生殖器又は咽頭からの検体（尿検体を含む。）によるものである。
　なお、ＴＭＡ法による同時増幅法並びにＨＰＡ法及びＤＫＡ法による同時検出法、ＳＤＡ法、ＰＣＲ法による同時増幅法及び核酸ハイブリダイゼーション法による同時検出法又はＴＲＣ法においては咽頭からの検体も算定できる。
　また、ＰＣＲ法においては直腸からの検体により実施した場合も算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（６）「６」のインフルエンザ核酸検出は、以下のいずれかに該当する患者について、発症１２時間以内に実施し、当日中に結果を説明した場合に限り算定する。
　なお、当該検査が必要である理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

• ア】５歳未満の幼児
• イ】６５歳以上の高齢者
• ウ】妊婦
• エ】その他重症化リスクのある患者

<R8 保医発0305第6号>

（７）「６」のＲＳウイルス核酸検出は、以下のいずれかに該当し、ＲＳウイルス感染が疑われる患者に対して、ＲＳウイルス抗原定性が陰性であった場合に、ＲＳウイルス感染の診断を目的として、鼻腔拭い液を検体として、ＮＥＡＲ法により実施した場合に算定する。

• ア】入院中の患者
• イ】１歳未満の乳児
• ウ】パリビズマブ製剤又はニルセビマブ製剤の適応となる患者

<R8 保医発0305第6号>

（８）「８」のＥＢウイルス核酸定量は、以下のいずれかに該当する患者に対して、リアルタイムＰＣＲ法により実施した場合に算定する。

ア】臓器移植後の患者については、移植後３月以内の場合は１週に１回、移植後１年以内の場合は１月に１回に限り算定する。
　ただし、移植後１年以内にＥＢウイルス核酸定量の測定を行い、核酸量の高値が認められた患者については、移植後１年以上経過した場合も、３月に１回に限り算定できる。

イ】造血幹細胞移植後の患者であって、ＨＬＡ型不一致の移植が行われた患者又は移植に伴い抗胸腺細胞グロブリンが投与された患者については、移植後３月以内の場合は１週に１回、移植後１年以内の場合は１月に１回に限り算定する。

ウ】臓器移植後の急性拒絶反応又は造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病に対して抗胸腺細胞グロブリンが投与された患者については、抗胸腺細胞グロブリンの投与開始日から起算して２月以内の場合は１週に１回、６月以内の場合は１月に１回に限り算定する。

エ】移植後リンパ増殖性疾患を疑う患者に対して、当該疾患の診断の補助又は診断された後の経過観察を目的として実施する場合に算定する。
　ただし、経過観察を目的とする場合は、当該疾患と診断された日から起算して１月以内の場合は１週に１回、６月以内の場合は１月に１回に限り算定する。

オ】悪性リンパ腫又は白血病の患者に対して、ＥＢウイルス陽性の確認又は確認された後の経過観察を目的として実施する場合に算定する。
　ただし、経過観察を目的とする場合は、悪性リンパ腫又は白血病と診断された日から１年以内に限り、１月に１回に限り算定する。

カ】再生不良性貧血の患者であって、抗胸腺細胞グロブリンが投与された患者については、抗胸腺細胞グロブリンの投与開始日から起算して２月以内の場合は１週に１回、６月以内の場合は１月に１回に限り算定する。

キ】慢性活動性ＥＢウイルス感染症を疑う患者に対して、当該疾患の診断の補助又は診断された後の経過観察を目的に実施された場合は、１月に１回に限り算定する。

ク】上咽頭癌を疑う患者に対して、当該疾患の診断の補助又は診断された後の治療効果判定を目的として実施した場合に、それぞれ１回に限り算定できる。
　ただし、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「１１」ウイルス抗体価（定性・半定量・定量）又は「４６」のグロブリンクラス別ウイルス抗体価におけるＥＢウイルスを対象とした検査を併せて実施した場合には、主たるもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（９）ＨＣＶ核酸検出

ア】「９」のＨＣＶ核酸検出は、ＰＣＲ法又はＴＭＡ法により、Ｃ型肝炎の治療方法の選択及び治療経過の観察に用いた場合にのみ算定できる。

イ】治療方法の選択の場合においては、抗体陽性であり、かつ、「１５」のＨＣＶ核酸定量で検出限界を下回る者について実施した場合に算定できるものとし、治療経過の観察の場合においては、本検査と「１５」のＨＣＶ核酸定量を併せて実施した場合には、いずれか一方に限り算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（１０）ＨＰＶ核酸検出、ＨＰＶ核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）

ア】「１０」のＨＰＶ核酸検出及び「１１」のＨＰＶ核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）は、予め行われた細胞診の結果、ベセスダ分類上ＡＳＣ－ＵＳ（意義不明異型扁平上皮）と判定された患者又は過去に子宮頸部円錐切除若しくはレーザー照射治療を行った患者に対して行った場合に限り算定できる。
　なお、過去に子宮頸部円錐切除又はレーザー照射治療を行った患者以外の患者については、細胞診と同時に実施した場合は算定できない。

イ】「１０」のＨＰＶ核酸検出と「１１」のＨＰＶ核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）を併せて実施した場合は、主たるもの１つに限り算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（１１）「１２」の腟トリコモナス及びマイコプラズマ・ジェニタリウム核酸同時検出は、以下のいずれかに該当する場合であって、リアルタイムＰＣＲ法により測定した場合に算定する。

ア】腟トリコモナス感染症を疑う患者であって、鏡検が陰性又は実施できないもの若しくはマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して、治療法の選択を目的として行った場合。

イ】腟トリコモナス感染症又はマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して、治療効果判定を目的として実施した場合。

<R8 保医発0305第6号>

（１２）「１２」のマイコプラズマ・ジェニタリウム核酸及びマクロライド耐性変異同時検出は、以下のいずれかに該当する場合であって、リアルタイムＰＣＲ法により測定した場合に算定する。

ア】マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して、治療法の選択を目的として行った場合。

イ】マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して、治療効果判定を目的として行った場合。

<R8 保医発0305第6号>

（１３）「１３」の百日咳菌核酸検出は、関連学会が定めるガイドラインの百日咳診断基準における臨床判断例の定義を満たす患者に対して、ＬＡＭＰ法又はＰＣＲ法により測定した場合に算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（１４）「１３」の百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出は、関連学会が定めるガイドラインの百日咳診断基準における臨床判断例の定義を満たす患者に対して、ＰＣＲ法により測定した場合に算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（１５）肺炎クラミジア核酸検出

ア】「１３」の肺炎クラミジア核酸検出は、肺炎クラミジア感染の診断を目的として、ＬＡＭＰ法により実施した場合に算定する。

イ】本検査と「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「９」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体、「１０」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体若しくは「３０」クラミドフィラ・ニューモニエＩｇＭ抗体又は本区分の「２５」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出を併せて実施した場合は、主たるもののみを算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（１６）ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出

ア】「１３」のヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出は、ヘリコバクター・ピロリ感染が強く疑われる患者に対し、ＰＣＲ法により測定した場合に算定できる。

イ】当該検査を含むヘリコバクター・ピロリ感染診断の保険診療上の取扱いについては「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」（平成１２年１０月３１日保険発第１８０号）に即して行うこと。

ウ】上部消化管内視鏡検査の廃液を検体として本検査を実施した場合は、「Ｄ４１９」その他の検体採取の「１」胃液・十二指腸液採取（一連につき）は算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（１７）「１４」の結核菌群核酸検出は、核酸増幅と液相ハイブリダイゼーション法による検出を組み合わせた方法、ＬＣＲ法による核酸増幅とＥＩＡ法による検出を組み合わせた方法、ＬＡＭＰ法又は核酸増幅とキャピラリ電気泳動分離による検出を組み合わせた方法による。
　なお、結核患者の退院の可否を判断する目的で、患者の病状を踏まえ頻回に行われる場合においても算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（１８）抗酸菌核酸同定

ア】「１４」の抗酸菌核酸同定は、マイクロプレート・ハイブリダイゼーション法によるものをいう。

イ】当該検査は、結核患者の退院の可否を判断する目的で、患者の病状を踏まえ頻回に行われる場合においても算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（１９）ＨＣＶ核酸定量

ア】「１５」のＨＣＶ核酸定量は、分岐ＤＮＡプローブ法、ＰＣＲ法又はＴＭＡ法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法により、急性Ｃ型肝炎の診断、Ｃ型肝炎の治療法の選択及び治療経過の観察に用いた場合にのみ算定できる。

イ】治療経過の観察の場合において、「９」のＨＣＶ核酸検出及び「１５」のＨＣＶ核酸定量を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（２０）マイコバクテリウム・アビウム及びイントラセルラー（ＭＡＣ）核酸検出

ア】「１６」のマイコバクテリウム・アビウム及びイントラセルラー（ＭＡＣ）核酸検出は、他の検査により結核菌が陰性であることが確認された場合のみに算定できる。

イ】「Ｄ０２１」抗酸菌同定と併せて実施された場合にあっては、主なもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（２１）ＨＢＶ核酸プレコア変異及びコアプロモーター変異検出

ア】「１７」のＨＢＶ核酸プレコア変異及びコアプロモーター変異検出は、下記「イ」又は「ウ」に掲げる患者に対し、ＰＣＲ法により測定した場合に限り算定できる。

イ】Ｂ型急性肝炎患者に対しては、劇症肝炎が疑われる場合に限り、患者１人につき１回算定できる。

ウ】Ｂ型慢性肝炎患者に対しては、経過観察中にＡＬＴ異常値などにより肝炎増悪が疑われ、かつ、抗ウイルス薬等のＢ型肝炎治療薬の投与対象患者の選択のために行われた場合に限り算定できる。
　なお、本検査実施以降は、「Ｄ０１３」肝炎ウイルス関連検査のうちＢ型肝炎に関する検査（ただし、抗ウイルス薬等のＢ型肝炎治療薬の治療効果判定に用いる検査を除く。）は、算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（２２）「１７」のブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出は、ＥＤ－ＰＣＲ法又はＰＣＲ法により、血液培養により黄色ブドウ球菌が検出された患者又は免疫不全状態であって、ＭＲＳＡ感染症が強く疑われる患者を対象として測定した場合のみ算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（２３）ＳＡＲＳコロナウイルス核酸検出

ア】「１７」のＳＡＲＳコロナウイルス核酸検出は、ＬＡＭＰ法により測定した場合に限り算定できる。

イ】本検査は、糞便又は鼻腔咽頭拭い液からの検体により行うものである。

ウ】本検査は、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第１２条第１項及び第１４条第２項に基づく届出の基準等について」（平成１８年３月８日健感発第０３０８００１号）による臨床的特徴、届出基準によりＳＡＲＳ感染症の患者であることが強く疑われる者に対して行った場合に、診断の確定までの間に１回を限度として算定する。
　ただし、発症後１０日以内に他疾患であるとの診断がつかない場合は、さらに１回に限り算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（２４）ＨＴＬＶ－１核酸検出

「１７」のＨＴＬＶ－１核酸検出は、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「６４」のＨＴＬＶ－Ⅰ抗体（ウエスタンブロット法及びラインブロット法）によって判定保留となった妊婦、移植者（生体部分肺移植、生体部分肝移植、生体腎移植又は生体部分小腸移植の場合に限る。）又は臓器等提供者（生体部分肺移植、生体部分肝移植、生体腎移植又は生体部分小腸移植の場合に限る。）を対象として測定した場合にのみ算定する。
　本検査を実施した場合は、ＨＴＬＶ－Ⅰ抗体（ウエスタンブロット法及びラインブロット法）の判定保留を確認した年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

<R8 保医発0305第6号>

（２５）「１７」の単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス核酸定量は、免疫不全状態であって、単純疱疹ウイルス感染症又は水痘帯状疱疹ウイルス感染症が強く疑われる患者を対象としてリアルタイムＰＣＲ法により測定した場合に、一連として１回のみ算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（２６）「１７」のサイトメガロウイルス核酸定量は、以下のいずれかに該当する場合であって、血液を検体としてリアルタイムＰＣＲ法によりサイトメガロウイルスＤＮＡを測定した場合に算定する。

ア】臓器移植後若しくは造血幹細胞移植後の患者、ＨＩＶ感染者又は高度細胞性免疫不全の患者に対して、サイトメガロウイルス感染症の診断又は治療効果判定を目的として行った場合。
　ただし、高度細胞性免疫不全の患者については、本検査が必要であった理由について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

イ】症候性先天性サイトメガロウイルス感染症患者に対して、治療効果判定を目的として行った場合。

<R8 保医発0305第6号>

（２７）ＨＩＶ－１核酸定量

ア】「１８」のＨＩＶ－１核酸定量は、ＰＣＲ法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法又はＴＭＡ法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法により、ＨＩＶ感染者の経過観察に用いた場合又は「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「１６」のＨＩＶ－１，２抗体定性、同半定量、ＨＩＶ-１,２抗原・抗体同時測定定性、「１７」ＨＩＶ－１抗体、「１９」のＨＩＶ－１，２抗体定量、又は「２１」のＨＩＶ－１,２抗原・抗体同時測定定量が陽性の場合の確認診断に用いた場合にのみ算定する。

イ】当該検査と「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「５８」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）を併せて実施した場合は、それぞれを算定することができる。

<R8 保医発0305第6号>

（２８）ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出

ア】「１９」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出は、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われる患者に対して、ＣＯＶＩＤ－１９の診断を目的として実施した場合に１回に限り算定する。
　ただし、本検査の結果が陰性であったものの、ＣＯＶＩＤ－１９以外の診断がつかない場合は、さらに１回に限り算定できる。
　この場合において、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
　なお、採取した検体を、検体採取を行った保険医療機関以外の施設へ輸送し検査を委託により実施する場合は、国立感染症研究所が作成した「感染性物質の輸送規則に関するガイダンス　２０１３－２０１４版」に記載されたカテゴリーＢの感染性物質の規定に従うこと。

イ】本検査を実施した場合、本区分の「２０」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザウイルス核酸同時検出、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出及び「２５」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出の「イ」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検査を含むものについては、別に算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（２９）ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ核酸同時検出

ア】「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ核酸同時検出は、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われる患者に対して、ＣＯＶＩＤ－１９の診断を目的として実施した場合に１回に限り算定する。
　ただし、本検査の結果が陰性であったものの、ＣＯＶＩＤ－１９以外の診断がつかない場合は、さらに１回に限り算定できる。
　この場合において、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
　なお、採取した検体を、検体採取を行った保険医療機関以外の施設へ輸送し検査を委託により実施する場合は、国立感染症研究所が作成した「感染性物質の輸送規則に関するガイダンス　２０１３－２０１４版」に記載されたカテゴリーＢの感染性物質の規定に従うこと。

イ】本検査を実施した場合、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「２２」インフルエンザウイルス抗原定性、本区分の「６」インフルエンザ核酸検出、「１９」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出、「２０」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出及び「２５」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出については、別に算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（３０）ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出

ア】「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出は、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われる患者に対して、ＣＯＶＩＤ－１９の診断を目的として実施した場合に１回に限り算定する。
　ただし、本検査の結果が陰性であったものの、ＣＯＶＩＤ－１９以外の診断がつかない場合は、さらに１回に限り算定できる。
　この場合において、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
　なお、採取した検体を、検体採取を行った保険医療機関以外の施設へ輸送し検査を委託により実施する場合は、国立感染症研究所が作成した「感染性物質の輸送規則に関するガイダンス　２０１３－２０１４版」に記載されたカテゴリーＢの感染性物質の規定に従うこと。

イ】本検査を実施した場合、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「２４」ＲＳウイルス抗原定性、本区分の「１９」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出、「２０」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ核酸同時検出、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出及び「２５」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出については、別に算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（３１）ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出

ア】「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出は、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われる患者に対して、ＣＯＶＩＤ－１９の診断を目的として実施した場合に１回に限り算定する。
　ただし、本検査の結果が陰性であったものの、ＣＯＶＩＤ－１９以外の診断がつかない場合は、さらに１回に限り算定できる。
　この場合において、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
　なお、採取した検体を、検体採取を行った保険医療機関以外の施設へ輸送し検査を委託により実施する場合は、国立感染症研究所が作成した「感染性物質の輸送規則に関するガイダンス　２０１３－２０１４版」に記載されたカテゴリーＢの感染性物質の規定に従うこと。

イ】本検査を実施した場合、「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「２２」インフルエンザウイルス抗原定性、「２４」ＲＳウイルス抗原定性、本区分の「６」インフルエンザ核酸検出、「１９」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出、「２０」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ核酸同時検出、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出及び「２５」ウイルス・細菌核酸多項目同時検出については、別に算定できない。

<R8 保医発0305第6号>

（３２）「２０」のエムポックスウイルス核酸検出は、エムポックスウイルス感染が疑われる患者に対して、エムポックスウイルス感染の診断を目的として、皮膚病変、粘膜病変又は咽頭の拭い液を検体として、ＰＣＲ法により実施した場合に、一連の治療につき１回に限り算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（３３）サイトメガロウイルス核酸検出

ア】「２１」のサイトメガロウイルス核酸検出は、先天性サイトメガロウイルス感染の診断を目的として、尿を検体として等温核酸増幅法により測定した場合に、１回に限り算定できる。

イ】先天性サイトメガロウイルス感染の診断を目的として、「２１」のサイトメガロウイルス核酸検出と「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「１１」ウイルス抗体価（定性・半定量・定量）又は「４６」グロブリンクラス別ウイルス抗体価におけるサイトメガロウイルスを対象とした検査を併せて実施した場合には、主たるもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（３４）結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出、
結核菌群ピラジナミド耐性遺伝子検出、
結核菌群イソニアジド耐性遺伝子検出

ア】「２２」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出、結核菌群ピラジナミド耐性遺伝子検出及び結核菌群イソニアジド耐性遺伝子検出は、同時に結核菌を検出した場合に限り算定する。

イ】「２２」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出、結核菌群ピラジナミド耐性遺伝子検出及び結核菌群イソニアジド耐性遺伝子検出と「１４」の結核菌群核酸検出を併用した場合は、主たるもののみ算定する。

ウ】当該検査は、薬剤耐性結核菌感染が疑われる患者を対象として測定した場合のみ算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（３５）結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出

ア】「２３」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出は、塗抹検査又はその他の検査所見で結核菌感染の診断が確定した患者を対象として、薬剤耐性結核菌感染を疑う場合に算定する。

イ】本検査と本区分「２２」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出及び結核菌群イソニアジド耐性遺伝子検出を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

<R8 保医発0305第6号>

（３６）「２４」のウイルス・細菌核酸及び薬剤耐性遺伝子多項目同時検出は、重症肺炎と診断された場合に、喀痰又は気管支肺胞洗浄液を検体として、３０項目以上のウイルス・細菌核酸及び薬剤耐性遺伝子の検出をマイクロアレイ法（定性）により同時に行った場合に、一連の治療につき１回に限り算定する。
　なお、検査を実施した年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

ア】本検査は、以下のいずれかに該当する場合に算定できる。

（イ）「Ａ３００」救命救急入院料、「Ａ３０１」特定集中治療室管理料、「Ａ３０１－４」小児特定集中治療室管理料、「Ａ３０２」新生児特定集中治療室管理料、「Ａ３０２－２」新生児特定集中治療室重症児対応体制強化管理料又は「Ａ３０３」総合周産期特定集中治療室管理料の「２」新生児集中治療室管理料を算定する病床で集中治療が行われた場合。

（ロ）（イ）に掲げる病床以外の病床で、（イ）に掲げる病床で行われる集中治療に準じた治療が行われた場合。
　なお、この場合においては、治療内容を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

イ】一連の治療期間において別に実施した以下の検査については別に算定できない。

• （イ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体定性
• （ロ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体半定量
• （ハ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１１」のウイルス抗体価（定性・半定量・定量）（１項目当たり）において算定対象として掲げられているもののうち、インフルエンザウイルスＡ型、インフルエンザウイルスＢ型、パラインフルエンザウイルスⅠ型、パラインフルエンザウイルスⅡ型、パラインフルエンザウイルスⅢ型又はＲＳウイルスに関する検査
• （ニ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２２」のインフルエンザウイルス抗原定性
• （ホ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２４」のＲＳウイルス抗原定性
• （へ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２５」のヒトメタニューモウイルス抗原定性
• （ト）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２７」のマイコプラズマ抗原定性（免疫クロマト法）
• （チ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３８」のマイコプラズマ抗原定性（ＦＡ法）
• （リ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３９」のアデノウイルス抗原定性（糞便を除く。）
• （ヌ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５１」の肺炎球菌莢膜抗原定性（尿・髄液）
• （ル）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のマイコプラズマ核酸検出、インフルエンザ核酸検出、ＲＳウイルス核酸検出
• （ヲ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「７」のレジオネラ核酸検出
• （ワ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の肺炎クラミジア核酸検出
• （カ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１７」のブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出

<R8 保医発0305第6号>

（３７）ウイルス・細菌核酸多項目同時検出

ア】「２５」のウイルス・細菌核酸多項目同時検出は、医学的に多項目の病原微生物の検索の必要性が高いと考えられる患者に対し、「イ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含むものについては、マイクロアレイ法（定性）により、鼻咽頭拭い液中のインフルエンザウイルス、コロナウイルス、パラインフルエンザウイルス、ヒトメタニューモウイルス、アデノウイルス、ＲＳウイルス、ヒトライノウイルス／エンテロウイルス、マイコプラズマ・ニューモニエ、クラミジア・ニューモニエ、百日咳菌、パラ百日咳菌及びＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の核酸検出を同時に行った場合に、「ロ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含まないものについては、マイクロアレイ法（定性）により、鼻腔咽頭拭い液中のインフルエンザウイルス、コロナウイルス、パラインフルエンザウイルス、ヒトメタニューモウイルス、アデノウイルス、ＲＳウイルス、ヒトライノウイルス、エンテロウイルス、マイコプラズマ・ニューモニエ、クラミジア・ニューモニエ及び百日咳菌の核酸検出を同時に行った場合に、一連の治療につき１回に限り算定する。

イ】本検査は、以下のいずれかに該当する場合に算定できる。

• （イ）重症呼吸器感染症と診断された又は疑われる患者であって、「Ａ３００」救命救急入院料、「Ａ３０１」特定集中治療室管理料、「Ａ３０１－４」小児特定集中治療室管理料、「Ａ３０２」新生児特定集中治療室管理料、「Ａ３０２－２」新生児特定集中治療室重症児対応体制強化管理料又は「Ａ３０３」総合周産期特定集中治療室管理料の「２」新生児集中治療室管理料を算定する病床で集中治療が行われた患者に対して実施する場合。
• （ロ）重症呼吸器感染症と診断された又は疑われる患者であって、（イ）に掲げる病床以外の病床で、（イ）に掲げる病床で行われる集中治療に準じた治療が行われた患者に対して実施する場合。
  

  なお、この場合においては、治療内容を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

• （ハ）呼吸器感染症が重症化するおそれのある入院外の患者に対して、入院の必要性の判断に当たって、ＣＯＶＩＤ－１９若しくはインフルエンザウイルス感染症を対象とする抗原検査又は本検査以外の核酸検出検査では不十分であり、特に医学的必要性があるために、本検査を実施する場合。
  

  なお、この場合においては、ＣＯＶＩＤ－１９又はインフルエンザウイルス感染症を対象とする抗原検査又は本検査以外の核酸検出検査ではなく、本検査が必要と判断した医学的根拠を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

ウ】「イ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含むものを算定する場合、一連の治療期間において別に実施した以下の検査については別に算定できない。

• （イ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体定性
• （ロ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体半定量
• （ハ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「９」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体
• （ニ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１０」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体
• （ホ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１１」のウイルス抗体価（定性・半定量・定量）（１項目当たり）において算定対象として掲げられているもののうち、インフルエンザウイルスＡ型、インフルエンザウイルスＢ型、パラインフルエンザウイルスⅠ型、パラインフルエンザウイルスⅡ型、パラインフルエンザウイルスⅢ型又はＲＳウイルスに関する検査
• （ヘ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１２」の百日咳菌抗体定性
• （ト）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１２」の百日咳菌抗体半定量
• （チ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２２」のインフルエンザウイルス抗原定性
• （リ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２４」のＲＳウイルス抗原定性
• （ヌ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２５」のヒトメタニューモウイルス抗原定性
• （ル）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２７」のマイコプラズマ抗原定性（免疫クロマト法）
• （ヲ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２８」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原定性
• （ワ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３０」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＭ抗体
• （カ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３８」のマイコプラズマ抗原定性（ＦＡ法）
• （ヨ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３９」のアデノウイルス抗原定性（糞便を除く。）
• （タ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５０」の百日咳菌抗原定性
• （レ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５３」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザウイルス抗原同時検出定性
• （ソ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５７」の百日咳菌抗体
• （ツ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「６３」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス抗原同時検出定性
• （ネ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「６３」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザウイルス・ＲＳウイルス抗原同時検出定性
• （ナ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「６５」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原定量
• （ラ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のマイコプラズマ核酸検出
• （ム）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のインフルエンザ核酸検出
• （ウ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のＲＳウイルス核酸検出
• （ヰ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の百日咳菌核酸検出
• （ノ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の肺炎クラミジア核酸検出
• （オ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出
• （ク）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１９」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出
• （ヤ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ核酸同時検出
• （マ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・ＲＳウイルス核酸同時検出
• （ケ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２０」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２・インフルエンザ・ＲＳウイルス核酸同時検出
• （フ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２４」のウイルス・細菌核酸及び薬剤耐性遺伝子多項目同時検出
• （コ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２５」のウイルス・細菌核酸多項目同時検出の「ロ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含まないもの

エ】「ロ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含まないものを算定する場合、一連の治療期間において別に実施した以下の検査については別に算定できない。

• （イ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体定性
• （ロ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４」のマイコプラズマ抗体半定量
• （ハ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「９」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＧ抗体
• （ニ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１０」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＡ抗体
• （ホ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１１」のウイルス抗体価（定性・半定量・定量）（１項目当たり）において算定対象として掲げられているもののうち、インフルエンザウイルスＡ型、インフルエンザウイルスＢ型、パラインフルエンザウイルスⅠ型、パラインフルエンザウイルスⅡ型、パラインフルエンザウイルスⅢ型又はＲＳウイルスに関する検査
• （ヘ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１２」の百日咳菌抗体定性
• （ト）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１２」の百日咳菌抗体半定量
• （チ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２２」のインフルエンザウイルス抗原定性
• （リ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２４」のＲＳウイルス抗原定性
• （ヌ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２５」のヒトメタニューモウイルス抗原定性
• （ル）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２７」のマイコプラズマ抗原定性（免疫クロマト法）
• （ヲ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３０」のクラミドフィラ・ニューモニエＩｇＭ抗体
• （ワ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３８」のマイコプラズマ抗原定性（ＦＡ法）
• （カ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３９」のアデノウイルス抗原定性（糞便を除く。）
• （ヨ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５０」の百日咳菌抗原定性
• （タ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５７」の百日咳菌抗体
• （レ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のマイコプラズマ核酸検出
• （ソ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のインフルエンザ核酸検出
• （ツ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「６」のＲＳウイルス核酸検出
• （ネ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の百日咳菌核酸検出
• （ナ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の肺炎クラミジア核酸検出
• （ラ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１３」の百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出
• （ム）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２４」のウイルス・細菌核酸及び薬剤耐性遺伝子多項目同時検出
• （ウ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２５」のウイルス・細菌核酸多項目同時検出の「イ」のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出を含むもの

<R8 保医発0305第6号>

（３８）細菌核酸・薬剤耐性遺伝子同時検出

ア】「２６」の細菌核酸・薬剤耐性遺伝子同時検出は、敗血症が疑われる患者に対して、細菌核酸及び関連する薬剤耐性遺伝子（計１５項目以上）をマイクロアレイ法により同時測定した場合に、当該疾患に対する一連の治療につき１回に限り算定できる。
　なお、本検査を行う場合には、関連学会が定める実施指針を遵守すること。

イ】本検査と本区分の「１７」ブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出、「Ｄ０２３－２」その他の微生物学的検査の「１」黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）定性又は「４」黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）定性（イムノクロマト法によるもの）を併せて実施した場合には、主たるもののみ算定する。

ウ】本検査を実施した場合には、関連学会が定める敗血症診断基準に基づいて、敗血症を疑う根拠を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

<R8 保医発0305第6号>

（３９）ウイルス・細菌核酸多項目同時検出（髄液）

ア】「２６」のウイルス・細菌核酸多項目同時検出（髄液）は、関連学会が定めるガイドラインに基づき、問診、身体所見又は他の検査所見から髄膜炎又は脳炎が強く疑われる患者に対して、脳脊髄液中の病原体の核酸検出を目的として、マイクロアレイ法（定性）により、大腸菌、インフルエンザ菌、リステリア菌、髄膜炎菌、Ｂ群溶連菌、肺炎球菌、サイトメガロウイルス、ヒトヘルペスウイルス、ヒトパレコウイルス、エンテロウイルス、単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス及びクリプトコックスの核酸検出を同時に行った場合に、一連の治療につき１回に限り算定する。
　なお、髄膜炎又は脳炎を疑う臨床症状又は検査所見及び医学的な必要性を診療報酬明細書の摘要欄に詳細に記載すること。

イ】一連の治療期間において別に実施した以下の検査については別に算定できない。

• （イ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「１１」のウイルス抗体価（定性・半定量・定量）（１項目当たり）において算定対象として掲げられているもののうち、サイトメガロウイルス、ヘルペスウイルス及び水痘・帯状疱疹ウイルスに関する検査
• （ロ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２６」の肺炎球菌抗原定性（尿・髄液）
• （ハ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「２８」のインフルエンザ菌（無莢膜型）抗原定性
• （ニ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３６」のクリプトコックス抗原定性
• （ホ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「３７」のクリプトコックス抗原半定量
• （ヘ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４２」の単純ヘルペスウイルス抗原定性、単純ヘルペスウイルス抗原定性（皮膚）
• （ト）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「４９」の単純ヘルペスウイルス抗原定性（角膜）、単純ヘルペスウイルス抗原定性（性器）
• （チ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「５１」の肺炎球菌莢膜抗原定性（尿・髄液）
• （リ）「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査「６０」のサイトメガロウイルスｐｐ６５抗原定性
• （ヌ）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「１７」の単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス核酸定量、サイトメガロウイルス核酸定量
• （ル）「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査「２１」のサイトメガロウイルス核酸検出

<R8 保医発0305第6号>

（４０）ＨＰＶジェノタイプ判定

ア】「２７」のＨＰＶジェノタイプ判定は、あらかじめ行われた組織診断の結果、ＣＩＮ１又はＣＩＮ２と判定された患者に対し、治療方針の決定を目的として、ハイリスク型ＨＰＶのそれぞれの有無を確認した場合に算定する。

イ】当該検査は、「１０」のＨＰＶ核酸検出及び「１１」のＨＰＶ核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）の施設基準を届け出ている保険医療機関のみ算定できる。

ウ】当該検査を算定するに当たっては、あらかじめ行われた組織診断の実施日及び組織診断の結果、ＣＩＮ１又はＣＩＮ２のいずれに該当するかを診療報酬明細書の摘要欄に記載する。

エ】同一の患者について、当該検査を２回目以降行う場合は、当該検査の前回実施日を上記に併せて記載する。

<R8 保医発0305第6号>

（４１）「２８」のＨＩＶジェノタイプ薬剤耐性は、抗ＨＩＶ治療の選択及び再選択の目的で行った場合に、３月に１回を限度として算定できる。

<R8 保医発0305第6号>

（４２）ＢＫウイルス核酸定量、血漿又は尿を検体として、臓器移植又は造血細胞移植を行った患者のうち以下の「ア」から「エ」までのいずれかに該当する患者に対して実施した場合に、本区分の「１７」の所定点数を準用して算定する。
　ただし、診療報酬の請求に当たっては、実施する患者について以下の「ア」から「エ」までのいずれに該当するかを診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

• ア】尿中ウイルス感染細胞の検出又は腎機能の低下等によりＢＫＶ腎症を疑う患者
• イ】血尿等の所見により出血性膀胱炎を疑う患者
• ウ】ＢＫＶ感染症と診断され治療を開始されており、治療効果の確認が必要な患者
• エ】拒絶反応又は移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）に対する治療を実施し、ＢＫＶ活性化の評価が必要な患者

<一部改正：R8 保医発0529第2号>