二の二 人工腎臓に規定する厚生労働大臣が定める施設基準等
（６）人工腎臓の施設基準
イ 慢性維持透析を行った場合１の施設基準
①次のいずれかに該当すること。
１ 当該保険医療機関における透析用監視装置が一定数未満であること。
２ 当該保険医療機関における透析用監視装置の台数に対する人工腎臓を行う患者の数の割合が一定割合未満であること。
②透析液の水質を管理する専任の医師又は専任の臨床工学技士が１名以上配置されていること。
ロ 慢性維持透析を行った場合２の施設基準
①当該保険医療機関における透析用監視装置が一定数以上であること。
②当該保険医療機関における透析用監視装置の台数に対する人工腎臓を行う患者の数の割合が一定割合であること。
③透析液の水質を管理する専任の医師又は専任の臨床工学技士が１名以上配置されていること。
（１）導入期加算の施設基準
イ 導入期加算１の施設基準
当該療法を行うにつき十分な説明を行っていること。
ロ 導入期加算２の施設基準
①導入期加算１の施設基準を満たしていること。
②当該療法を行うにつき必要な実績を有していること。
ハ 導入期加算３の施設基準
①導入期加算１の施設基準を満たしていること。
②当該療法を行うにつき十分な実績を有していること。
（２）人工腎臓に規定する薬剤
別表第十の三に掲げる薬剤
（３）人工腎臓の「注８」に規定する算定回数上限の除外患者
妊娠中の患者
（４）透析液水質確保加算の施設基準
透析治療に用いる透析液の水質を管理するにつき十分な体制が整備されていること。
（７）慢性維持透析濾過加算の施設基準
複雑な慢性維持透析濾過を行うにつき十分な体制が整備されていること。
（５）下肢末梢動脈疾患指導管理加算の施設基準
人工腎臓を実施している患者に係る下肢末梢動脈疾患の重症度等を評価し、療養上必要な指導管理を行うための十分な体制が整備されていること。
第５７の２ 人工腎臓
１ 人工腎臓の施設基準
（１）慢性維持透析を行った場合１の施設基準
ア】次のいずれかに該当する保険医療機関であること。
①透析用監視装置の台数が２６台未満であること。
②透析用監視装置１台当たりの区分番号「Ｊ０３８」人工腎臓の「１」から「３」を算定した患者数（外来患者に限る。）の割合が3.5未満であること。
イ】関連学会から示されている基準に基づき、水質管理が適切に実施されていること。
ウ】透析機器安全管理委員会を設置し、その責任者として専任の医師又は専任の臨床工学技士が１名以上配置されていること。
<R4 保医発0304第3号>
（２）慢性維持透析を行った場合２の施設基準
ア】次のいずれにも該当する保険医療機関であること。
①透析用監視装置の台数が２６台以上であること。
②透析用監視装置１台当たりの区分番号「Ｊ０３８」人工腎臓の「１」から「３」を算定した患者数（外来患者に限る。）の割合が3.5以上4.0未満であること。
イ】関連学会から示されている基準に基づき、水質管理が適切に実施されていること。
ウ】透析機器安全管理委員会を設置し、その責任者として専任の医師又は専任の臨床工学技士が１名以上配置されていること。
<R4 保医発0304第3号>
（３）透析用監視装置の台数
透析用監視装置の台数の計算に当たり、以下のいずれも満たす透析用監視装置を台数に数えることとする。
ア】透析室に配置されていること。
イ】患者に対して使用できる状態であること。
なお、直近１２か月の各月はじめの人工腎臓を行う日の透析用監視装置の台数の合計を12で除した値をもって透析用監視装置の台数とする。
<R4 保医発0304第3号>
（４）（１）の「ア」の②及び（２）の「ア」の②における人工腎臓を算定した患者数
直近１２か月の各月の患者数（外来患者に限る。）の合計を12で除した値をもって患者数とする。
なお、人工腎臓を算定した患者数の計算に当たり、外来で人工腎臓を実施した回数が当該月において５回以下の患者は、当該月の患者数の合計に数えないこととする。
<R4 保医発0304第3号>
２ 導入期加算の施設基準
（１）導入期加算１の施設基準
ア】関連学会の作成した資料又はそれらを参考に作成した資料に基づき、患者ごとの適応に応じて、腎代替療法について、患者に対し十分な説明を行っていること。
イ】腎代替療法に係る所定の研修を修了した者が配置されていることが望ましい。
<R4 保医発0304第3号>
（２）導入期加算２の施設基準
次の全てを満たしていること。
ア】（１）の「ア」を満たしていること。
イ】腎代替療法に係る所定の研修を修了した者が配置されていること。
ウ】腎代替療法に係る所定の研修を修了した者が、導入期加算３を算定している施設が実施する腎代替療法に係る研修を定期的に 受講していること。
エ】区分番号「Ｃ１０２」在宅自己腹膜灌流指導管理料を過去１年間で２４回以上算定していること。
オ】腎移植について、患者の希望に応じて適切に相談に応じており、かつ、腎移植に向けた手続きを行った患者が前年に２人以上いること。
なお、腎移植に向けた手続きを行った患者とは、日本臓器移植ネットワークに腎臓移植希望者として新規に登録された患者、先行的腎移植が実施された患者又は腎移植が実施され透析を離脱した患者をいう。
<R4 保医発0304第3号>
（３）導入期加算３の施設基準
次の全てを満たしていること。
ア】（１）の「ア」及び（２）の「イ」を満たしていること。
イ】腎臓移植実施施設として、日本臓器移植ネットワークに登録された施設であり、移植医と腎代替療法に係る所定の研修を修了した者が連携して診療を行っていること。
ウ】導入期加算１又は２を算定している施設と連携して、腎代替療法に係る研修を実施し、必要に応じて、当該連携施設に対して移植医療等に係る情報提供を行っていること。
エ】区分番号「Ｃ１０２」在宅自己腹膜灌流指導管理料を過去１年間で３６回以上算定していること。
オ】腎移植について、患者の希望に応じて適切に相談に応じており、かつ、腎移植に向けた手続きを行った患者が前年に５人以上いること。
なお、腎移植に向けた手続きを行った患者とは、日本臓器移植ネットワークに腎臓移植希望者として新規に登録された患者、先行的腎移植が実施された患者又は腎移植が実施され透析を離脱した患者をいう。
カ】当該保険医療機関において献腎移植又は生体腎移植を実施した患者が前年に２人以上いること。
<R4 保医発0304第3号>
３ 透析液水質確保加算の施設基準
月１回以上水質検査を実施し、関連学会から示されている基準を満たした血液透析濾過用の置換液を作製し、使用していること。
<R4 保医発0304第3号>
４ 慢性維持透析濾過加算の施設基準
慢性維持透析濾過加算の施設基準及び届出に関する事項は、第５７の２の「３」透析液水質確保加算の例による。
<R4 保医発0304第3号>
５ 届出に関する事項
（１）人工腎臓の施設基準に係る届出は別添２の様式８７の４を用いること。
なお、透析機器安全管理委員会において作成した透析機器及び水処理装置の管理計画を添付すること。
<R4 保医発0304第3号>
（２）導入期加算１、２、及び３の施設基準に係る届出は別添２の様式２の２を用いること。
<R4 保医発0304第3号>
<一部訂正：R4/3/31>
（３）透析液水質確保加算及び慢性維持透析濾過加算の施設基準に係る届出は別添２の様式４９の３を用いること。
<R4 保医発0304第3号>
（４）令和４年３月３１日時点で導入期加算２の施設基準に係る届出を行っている保険医療機関については、令和５年３月３１日までの間に限り、「２」の（２）の「イ」、「ウ」及び「エ」の基準を満たしているものとする。
<R4 保医発0304第3号>
第５７の２の２ 下肢末梢動脈疾患指導管理加算
１ 下肢末梢動脈疾患指導管理加算に関する施設基準
（１）当該医療機関において慢性維持透析を実施している全ての患者に対し、下肢末梢動脈疾患に関するリスク評価を行っていること。
また、当該内容を元に当該医療機関において慢性維持透析を実施している全ての患者に指導管理等を行い、臨床所見、検査実施日、検査結果及及び指導内容等を診療録に記載していること。
<R4 保医発0304第3号>
（２）検査の結果、ＡＢＩ検査０．７以下又はＳＰＰ検査４０ｍｍＨｇ以下の患者については、患者や家族に説明を行い、同意を得た上で、専門的な治療体制を有している医療機関へ紹介を行っていること。
また、当該医療機関が専門的な治療体制を有している医療機関の要件を満たしている場合は、当該医療機関内の専門科と連携を行っていること。
<R4 保医発0304第3号>
（３）専門的な治療体制を有している医療機関をあらかじめ定めた上で、当該医療機関について事前に届出を行っていること。
また、当該医療機関について、院内掲示をすること。
なお、専門的な治療体制を有している医療機関とは、次に掲げる「ア」から「ウ」までの全ての診療科を標榜している病院のことをいう。
- ア】循環器内科
- イ】胸部外科又は血管外科
- ウ】整形外科、皮膚科又は形成外科
<R4 保医発0304第3号>
２ 届出に関する事項
下肢末梢動脈疾患指導管理加算の施設基準に係る届出は別添２の様式４９の３の２を用いること。
<R4 保医発0304第3号>
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